Предприятие, оказывающие медицинские услуги населению, должно иметь соответствующее разрешение – лицензию, выдаваемую Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Это требование касается всех медицинских учреждений, как государственных, так и частных.
Таким образом контролируется качество оказываемых медицинских услуг и их соответствие установленным требованиям. Перечень медицинских услуг установлен Приказом Минздравсоцразвития РФ №323 от 10.05.2007. В соответствии с этим перечнем, существует подразделение медицинских лицензий на услуги безоперационной медицины и хирургической медицины. Лицензия на медицинскую деятельность по всем видам оказываемых услуг, утвержденным в Перечне, выдается сроком на 5 лет.
Для того, чтобы получить медицинскую лицензию, необходимо предоставить в Росздравнадзор следующие документы:
- Заявление;
- Устав предприятия;
- решение общего собрания учредителей о создании предприятия;
- решение общего собрания учредителей о назначении руководителя предприятия;
- Свидетельство о государственной регистрации организации в ЕГРЮЛ;
- Свидетельство о постановке организации на учет в налоговом органе;
- коды Госкомстата;
- выписку из ЕГРЮЛ;
- документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение заявления о выдаче лицензии;
- договор аренды или свидетельство на право собственности помещения;
- поэтажный план помещения;
- экспликация;
- документы, устанавливающие право собственности на оборудование, договора аренды оборудования;
- сертификаты качества медицинского оборудования;
- регистрационные удостоверения на медицинское оборудование;
- договор на техническое обслуживание медицинской техники;
- документы, подтверждающие квалификацию специалистов;
- приказ о назначении ответственного за медицинскую часть;
- трудовая книжка ответственного за медицинскую часть;
- заключение Роспотребнадзора.
Решение о выдаче или об отказе в выдаче медицинской лицензии выносится в срок до 45 рабочих дней с момента предоставления в лицензирующий орган полного пакета документов от соискателя.